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NEW 2018年2月19日 ID:170963

CMC開発プロジェクトリーダー(再生医療等製品)

  • 日本再生医療
  • 株式会社クイック
  • 株式会社クイック
会社情報
業種 バイオベンチャー
会社概要 【事業内容】

■再生医療技術・製品、細胞医薬品の研究開発
■当該技術・製品の顧客に対する技術提供及び製品・サービスの提供
【沿革】
2013年10月 再生医療の事業化を目的として、ノーリツ鋼機グループのスピンアウトベンチャーとして設立 2013年12月 CSC基礎技術に関する基本特許について、京都大学より独占的なライセンスを受ける 2014年6月 岡山大学との間に諸契約を締結し、技術移転を実施 2014年11月 製造に関する技術移転完了 2016年2月 JRM-001が先駆け審査指定制度対象品目に指定 2016年5月 JRM-001に関する企業治験開始 2016年10月 株式会社ジーンテクノサイエンスと資本業務提携
基本情報
募集職種 品質管理 品質保証、製剤研究/製剤技術
仕事内容 ■治験製品を含む再生医療等製品製造に関するプロジェクトマネジメント:製造管理工程の構築、製造管理業務、品質管理・品質保証業務等
■CMC薬事対応業務:IND申請、承認申請書(CTD)作成、当局対応
※ご経験や適性に応じて業務内容が変動致します。
場合により、新規パイプラインの研究開発に携わっって頂く可能性もございます。

【勤務地】
東京都
応募資格 【必須要件】

■医薬品の申請書(CTD)やIND申請のCMCパートの実質責任者の経験
■バイオ医薬品に関する知識 上記に加えて下記いずれかのご経験をお持ちの方
■CMC開発、CMC企画
■製造部門でのCMC開発、薬事関連の実務経験
【歓迎要件】

■GMP下での製造計画・管理業務経験
■再生医療等製品の開発業務経験
■製剤研究業務経験
■当局対応経験
【求める人物像】

■プロフェッショナルとしての高いコミットメントを持つ方
■自身で主体的に考えることができる方
■チームと協調して働くことができる方
勤務地 東京都
年収・給与 600万円~1,200万円

担当コンサルタントより

  • 香本牧子
  • 株式会社クイック 香本牧子
  • 東証一部上場メーカーのグループで再生医療事業を手がけるベンチャー企業にて、CMC開発プロジェクトリーダー(再生医療等製品)の募集です。

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